Adakah CDC Mengesyorkan Jeda Sementara dalam Pengedaran Vaksin J&J AS?

Pertolongan Cemas, Teks, Kotak

Imej melalui Tom Williams / CQ-Roll Call, Inc melalui Getty Images

Tuntutan

Pada 13 April 2021, pegawai kesihatan kerajaan A.S. mencadangkan pemberhentian sementara dalam pengedaran vaksin Johnson & Johnson COVID-19 di seluruh negara dengan alasan kebimbangan mengenai kesan sampingan pembekuan darah yang jarang tetapi serius.

Penarafan

Betul Betul Mengenai penilaian ini

Asal

Setelah lebih dari satu tahun berlalu sejak COVID-19 dinyatakan sebagai wabak, Snopes masih ada bergaduh 'infodemik' khabar angin dan maklumat yang salah, dan anda boleh membantu. Ketahui apa yang telah kami pelajari dan cara menyuntik diri daripada maklumat salah COVID-19. Baca fakta terkini memeriksa mengenai vaksin. Hantar sebarang khabar angin dan 'nasihat' yang anda hadapi. Menjadi Ahli Pengasas untuk membantu kami mengambil lebih banyak pemeriksa fakta. Dan, sila ikuti CDC atau WHO untuk panduan melindungi komuniti anda dari penyakit.

Pegawai kesihatan kerajaan A.S. disyorkan pemberhentian sementara dalam pengedaran vaksin Johnson & Johnson (Janssen) COVID-19 di seluruh negara pada pertengahan April 2021, memetik kebimbangan mengenai kesan sampingan pembekuan darah yang jarang tetapi serius.



Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) dan Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) mengeluarkan kenyataan bersama pada 13 April untuk mengesyorkan jeda dalam penggunaan vaksin Johnson & Johnson 'dengan berhati-hati.' Vaksin adalah salah satu daripada tiga yang dianggap selamat oleh FDA di bawah kebenaran penggunaan kecemasan.



Pegawai kesihatan melaporkan bahawa enam wanita berusia antara 18 dan 48 tahun mengalami jenis gumpalan darah yang jarang dan teruk yang disebut trombosis sinus vena serebral (CVST) dalam tempoh enam hingga 13 hari setelah menerima vaksinasi mereka. Pada 12 April, lebih daripada 7.2 juta dos vaksin Johnson & Johnson telah diberikan di AS, yang bermaksud bahawa kurang dari satu-dalam-satu juta penerima mengalami CVST - .000083% daripada mereka yang telah menerima dos tunggal mereka vaksin.

'Dari pembekuan darah yang dilihat di Amerika Syarikat, satu kes membawa maut dan satu pesakit berada dalam keadaan kritikal,' kata Dr. Peter Marks, pengarah Pusat Penilaian dan Penyelidikan Biologi FDA, dalam taklimat media diadakan pada 12 April. 'Sementara kami meninjau data yang tersedia, dengan berhati-hati, FDA dan CDC mengesyorkan jeda dalam penggunaan vaksin ini di Amerika Syarikat.'

CVST adalah bentuk strok yang jarang terjadi yang berlaku ketika gumpalan darah terbentuk di sinus vena otak dan mencegah darah mengalir, menurut Perubatan Johns Hopkins . Sel-sel darah dapat pecah dan bocor ke tisu otak, mengakibatkan pendarahan. Setiap tahun, lima dari 1 juta orang Amerika akan mengalami CVST, lebih daripada lima kali ganda jumlah yang berkaitan dengan vaksin Johnson & Johnson. Secara amnya, CVST adalah tiga kali lebih biasa pada wanita berbanding lelaki dan paling sering dikaitkan dengan kesan sampingan yang teruk pil perancang oral . Sebenarnya, satu belajar mendapati bahawa wanita yang menggunakan pil perancang adalah tujuh kali lebih mungkin menderita CVST daripada mereka yang tidak.



Orang dewasa yang hamil, menderita barah atau tekanan rendah di otak, masalah dengan pembekuan darah dan mereka yang mengalami radang usus atau penyakit pembuluh darah kolagen mungkin berisiko tinggi untuk CVST. Gejala termasuk sakit kepala, penglihatan kabur, pingsan atau kehilangan kesedaran, atau kehilangan kawalan atau pergerakan di bahagian badan.

'Pihak berkuasa kesihatan menasihatkan bahawa orang yang telah menerima vaksin COVID-19 kami dan mengalami sakit kepala yang teruk, sakit perut, sakit kaki, atau sesak nafas dalam masa tiga minggu setelah vaksinasi harus menghubungi penyedia penjagaan kesihatan mereka,' menulis Johnson & Johnson dalam satu kenyataan berikutan penangguhan sementara. Pengeluar perubatan global juga menyatakan bahawa pihaknya sedang mengkaji kes dengan pihak berkuasa kesihatan Eropah dan memutuskan untuk 'secara proaktif menunda peluncuran' vaksin di Eropah.

Rawatan bekuan darah jenis ini berbeza dengan rawatan khas untuk jenis gumpalan darah lain, yang biasanya melibatkan antikoagulan yang disebut heparin. Menurut Marks, heparin mungkin berbahaya ketika digunakan untuk merawat CVST dan rawatan alternatif perlu diberikan, lebih baik di bawah bimbingan doktor yang berpengalaman dalam rawatan pembekuan darah.

apa yang disabitkan oleh george floyd

Penangguhan sementara pengedaran vaksin Johnson & Johnson berlaku selepas vaksin AstraZeneca buat sementara waktu bertangguh di Eropah kerana hubungannya dengan pembekuan darah yang jarang berlaku. Sekurang-kurangnya 37 kes pembekuan darah dilaporkan dari 17 juta orang yang telah menerima vaksin AstraZeneca pada pertengahan Maret 2021, namun banyak negara sejak melanjutkan vaksinasi setelah Badan Perubatan Eropah memutuskan bahawa vaksin itu 'selamat dan berkesan. ' (Pada penulisan ini, AstraZeneca tidak terdapat di A.S.)

Kedua-dua vaksin Johnson & Johnson dan AstraZenca COVID-19 adalah apa yang dikenali sebagai vaksin adenovirus atau vektor virus , yang menyampaikan bentuk virus yang lemah ke dalam tubuh manusia untuk mendapatkan tindak balas imun. Para saintis mula mencipta vektor virus pada tahun 1970-an, dan teknologi telah digunakan dalam sejumlah intervensi perubatan, dari terapi gen hingga rawatan barah. vaksin mRNA seperti vaksin Pfizer dan Moderna COVID-19 adalah jenis vaksin baru yang telah diteliti dengan baik dalam beberapa dekad kebelakangan ini untuk kemampuannya dikembangkan dengan cepat di makmal dengan menggunakan bahan yang tersedia. Jenis vaksin ini memberikan serpihan bahan genetik ke dalam tubuh manusia untuk 'mengajar' sel bagaimana membuat protein untuk memicu tindak balas imun.

Seperti yang dinyatakan di atas, orang yang telah menerima vaksin Johnson & Johnson yang mengalami sakit kepala yang teruk, sakit perut, sakit kaki, atau sesak nafas dalam masa tiga minggu setelah vaksinasi harus menghubungi penyedia penjagaan kesihatan mereka, kata FDA. Penyedia perkhidmatan kesihatan diminta untuk melaporkan kejadian buruk kepada Sistem Pelaporan Kejadian Vaksin .

Pegawai kesihatan dengan Jawatankuasa Penasihat CDC mengenai Amalan Imunisasi memilih pada hari berikutnya untuk menangguhkan pengundian mengenai cadangan penangguhan sementara pengedaran vaksin Johnson & Johnson sehingga minggu berikutnya. Kami pasti akan mengemas kini artikel dengan sewajarnya.

Pada pertemuan itu, pakar kesihatan terkemuka melaporkan bahawa dalam keenam-enam kes CVST A.S., pesakit mengalami 'trombositopenia trombotik yang disebabkan oleh vaksin,' keadaan dengan jumlah platelet darah yang rendah dan ketara. Walaupun terlalu awal untuk menentukan faktor risiko yang berkaitan dengan CVST pada mereka yang menerima vaksin Johnson & Johnson. Dari enam kes tersebut, tiga mengalami kegemukan, dua hipotiroidisme, satu hipertensi, dan satu dengan asma. Seorang individu meninggal kerana penulisan ini sementara tiga orang berada di hospital (dua daripadanya berada di ICU), dan dua orang lagi dikeluarkan.

Telah diketahui bahawa sekurang-kurangnya 52% dos Johnson & Johnson diberikan dari 30 Mac hingga 13 April. Oleh kerana CDC menjangkakan gejala CVST akan berkembang dalam tiga minggu, ada kemungkinan terdapat lebih banyak kes yang dilaporkan dalam beberapa minggu mendatang, pada yang mana pakar kesihatan berharap dapat mempunyai idea yang lebih baik mengenai kejadian yang berkaitan.

Sehingga itu, orang ramai diminta untuk terus memantau kesan sampingan mereka melalui CDC Program V-Safe dan perhatikan gejala seperti sakit kepala, sakit perut dan kaki, dan sesak nafas dalam masa tiga minggu dari vaksinasi. Penyedia perkhidmatan kesihatan diminta untuk mengkaji lembaran fakta CDC dan FDA dan mencari terapi alternatif untuk heparin.